16.11.2020, 10:29
(16.11.2020, 09:56)nomoi III schrieb: Langsam mit den jungen Pferden.
(Englischkurs 2: "Hold your horses" - seit den "Top Gun" Filmen "Cool your jets" )
Nun, 4 verschiedene Unternehmen haben mit den Tests begonnen.
2 davon haben diese Tests in der Phase 3 (? -KuP ?) beendet, weil mehrere Volunteers sich dermaßen krank fühlten,
dass Gesundheitsbehörden besorgt waren.
Ziele einer Phase III Studie, wobei der letzte Punkt bei ganz neuen noch nicht möglich ist.
- die Sicherheit sowie die Wirksamkeit des neuen Arzneimittels in der repräsentativen Patientengruppe zu demonstrieren
- die Bestätigung der wirksamen Dosierungsstufen
- die Ermittlung von unerwünschten Ereignissen oder Gründen, warum die Behandlung bei Patienten mit einer anderen Erkrankung nicht angewendet werden sollte (das nennt man „Kontraindikationen“ oder „Gegenanzeigen“)
- die Erweiterung der Kenntnisse über den Nutzen eines Arzneimittels oder Impfstoffs und der Vergleich mit etwaigen Risiken
- der Vergleich der Ergebnisse mit den Ergebnissen, die mit bereits verfügbaren Arzneimitteln erreicht werden.
Und wie an anderer Stelle schon erwähnt eine solche Impfung ist eine ganz andere Hausnummer schon wegen der schieren Massen an Empfängern.
Dabei etwas zu übersehen hätte völlig andere Auswirkungen wie bisherige "Fehltritte" (Contergang ect.)